Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - nusinersen naatrium - lihase atroofia, spinaalne - muud närvisüsteemi ravimid - spinraza on näidustatud spetsiaalse mussooni atroofia 5q raviks.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil naatriumoktenüülsuktsinaat-tärklis - hiv-nakkused - viirusevastased ravimid süsteemseks kasutamiseks - efavirens / emtritsitabiin / tenofoviirdisoproksiil krka on fikseeritud annuste kombinatsioon efavirensi, emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiili vahel. see on näidustatud inimese immuunpuudulikkuse viirus-1 (hiv-1) infektsiooni raviks 18-aastastel on saavutatud viroloogiline supressioon < 50 koopiat/ml oma praeguse kombineeritud antiretroviirusravi hiv-1 rna tase üle kolme kuu. patsiendid peavad on esinenud varem retroviiruste vastast ravi viroloogilise ja peab olema teada, et neil ei esinenud viirusetüvede koos ühtegi efavirensi sisalduva kolme osa suhtes olulist resistentsust / emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi krka määramiseks ning oma esimese retroviirusevastase raviskeemi. tõendamine kasu efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil põhineb peamiselt 48-nädalase andmeid kliinilises uuringus, kus patsiendid, kellel on stabiilne virologic summutamise kohta kombineeritud retroviirusevastast ravi muuta efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil. andmed puuduvad praegu efavirensi/emtritsitabiini/tenofoviirdisoproksiilfumaraadi ravi mittesaanud või eelnevalt palju ravimeid saanud patsientidel kliinilistes uuringutes:. ei ole andmeid, et toetada kombinatsioon efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil ja muu retroviirusevastase ained.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

sanofi-aventis - rimonabant - rasvumine - antiobesioonipreparaadid, va dieedi tooted - lisandina toitumise ja treeningu raviks rasvunud patsientidel (kmi 30 kg/m2) või ülekaaluliste patsientide (kmi 27 kg/m2) koos nendega seotud riskide tegur(id), nagu tüüp 2 diabeet või dyslipidaemia (vt lõik 5.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

mylan ire healthcare limited - fondapariinuks naatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombootilised ained - 5 mg / 0. 3 ml ja 2 ml. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectionprevention of venous thromboembolic events (vte) in adults undergoing major orthopaedic surgery of the lower limbs such as hip fracture, major knee surgery or hip-replacement surgery. ennetamine vte täiskasvanute toimumas kõhuõõne operatsiooni, keda peetakse kõrge riskiga trombembooliliste tüsistuste, nagu patsiendid läbivad kõhu-vähi operatsioon. ennetamine vte täiskasvanud meditsiini patsientidele, kes on hinnatud kõrge risk vte ja kes on paigale seisma panna tingitud äge haigus, nagu südame puudulikkus ja / või äge hingamisteede häired, ja / või äge nakkuslik või põletikuline haigus. ravi täiskasvanud äge sümptomaatiline spontaanne pealiskaudne-veenide tromboos alajäsemete ilma kaasneva sügavate veenide tromboos. 5 mg / 0. 5-ml solution for injectiontreatment of unstable angina or non-st-segment-elevation myocardial infarction (ua/nstemi) in adult patients for whom urgent (< 120 mins) invasive management (pci) is not indicated. infarkt (stemi) täiskasvanud patsientidel, kes on suutnud koos thrombolytics või kes esialgu ei saada ükski teine vorm reperfusion ravi. 5 mg / 0. 4-ml, 7. 5 mg / 0. 6-ml ja 10 mg/0. 8-ml solution for injectiontreatment of adults with acute deep-vein thrombosis (dvt) and treatment of acute pulmonary embolism (pe), except in haemodynamically unstable patients or patients who require thrombolysis or pulmonary embolectomy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - karglumhape - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - muud alimentary seedetrakti ja ainevahetust tooted, - carbaglu on näidustatud ravi:hyperammonaemia tõttu n-acetylglutamate-synthase esmane puudus;hyperammonaemia tõttu isovaleric acidaemia;hyperammonaemia tõttu methymalonic acidaemia;hyperammonaemia tõttu propioonhappe acidaemia.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - colistimethate naatrium - tsüstiline fibroos - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - colobreathe on näidustatud pseudomonas aeruginosa põhjustatud krooniliste kopsuinfektsioonide raviks 6-aastastel ja vanematel tsüstilise fibroosiga patsientidel. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapiin-naatrium - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - treatmenttreatment järgmiste infektsioonide, kui see on põhjustatud bakterite poolt tuntud või väga tõenäoliselt olla vastuvõtlikud ertapenem ja kui parenteraalselt teraapia on vajalik:intra-kõhuõõne infektsioonid;ühenduse omandatud kopsupõletik;äge tupepõletikke;diabeetilise jala infektsioonid naha ja pehmete kudede. preventioninvanz on näidatud täiskasvanute profülaktikaks kirurgiliste saidi infektsioon järgmiste valikainete kolorektaalse operatsiooni. tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

pinnacle biologics b.v.  - porfimer naatrium - barrett söögitoru - antineoplastilised ained - photodynamic ravi (pdt) photobarr on näidustatud: ablatsiooni kõrge-klassi dysplasia (hgd) patsientidel barrett on söögitoru (bo).

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - fondapariinuks naatrium - venous thrombosis; pulmonary embolism; myocardial infarction; angina, unstable - antitrombootilised ained - 5 mg / 0. 3 ml ja 2 ml. 5 mg / 0. 5 ml süstelahus: ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) patsientidel läbivate suurte ortopeediliste kirurgia alajäsemete nt puusaluu murd, suured põlve operatsiooni-või puusaliigese asendamise operatsiooni. ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) patsientidel toimumas kõhuõõne operatsiooni, keda peetakse kõrge riskiga trombembooliliste tüsistuste, nagu patsiendid läbivad kõhu-vähi operatsioon (vt lõik 5. ennetamine venoosse trombemboolia sündmusi (vte) meditsiini patsientidele, kes on hinnatud kõrge risk vte ja kes on paigale seisma panna tingitud äge haigus, nagu südame puudulikkus ja/või äge hingamisteede häired, ja/või äge nakkuslik või põletikuline haigus. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml süstelahus: -, ravi-ebastabiilne stenokardia või mitte-st-segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (ua/nstemi) patsientidel, kelle puhul kiiresti (< 120 min) invasiivne juhtimine (pci) ei ole näidatud (vt lõike 4. 4 ja 5. ravi st segmendi elevatsiooniga müokardiinfarkti (stemi) patsiendid, kes on suutnud koos thrombolytics või kes esialgu ei saada ükski teine vorm reperfusion ravi. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ja 10 mg / 0. 8 ml süstelahus: -, ravi-ägeda süvaveenide tromboos (dvt) ja ravi ägeda kopsuarteri emboolia (pe), välja arvatud haemodynamically ebastabiilne patsientidele või patsientidele, kes vajavad thrombolysis või kopsuarteri embolectomy.

Euroopa Liit - eesti - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - ceftolozane sulfate, tazobactam naatrium - bakteriaalsed infektsioonid - antibacterials süsteemseks kasutamiseks, - zerbaxa is indicated for the treatment of the following infections in adults:complicated intra abdominal infections;acute pyelonephritis;complicated urinary tract infections;hospital-acquired pneumonia (hap), including ventilator associated pneumonia (vap). tuleks arvesse võtta ametlikke juhiseid sobiva kasutada antibakteriaalseid aineid.